O setor de suplementos alimentares cresce sob vigilância constante da ANVISA. Regularizar sua empresa e produtos vai além de notificações; envolve controle de qualidade e estudos de estabilidade precisos. Oferecemos suporte completo, desde a avaliação da formulação até a gestão do ciclo de vida do produto no pós-registro.

O acesso ao mercado internacional exige domínio das vias NDA e ANDA. Auxiliamos indústrias farmacêuticas na preparação de dossiês complexos e na interação estratégica com o FDA. Com foco no time-to-market, otimizamos seus investimentos e garantimos que seus projetos avancem com total conformidade internacional.  

Registrar biológicos exige rigor técnico. A análise de comparabilidade e a imunogenicidade são pontos críticos que definem o sucesso junto à ANVISA. Nossa consultoria oferece planejamento completo do desenvolvimento não clínico e clínico, garantindo que sua empresa supere as barreiras regulatórias com segurança técnica e eficiência.